玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级中玻璃颗粒的制备

药用玻璃瓶具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点，目前仍是普通输液剂、抗生素、普粉、冻干、疫苗、血液、生物制剂的包装，大多采用药用玻璃包装，主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色药用玻璃瓶。

  玻璃颗粒耐水性是玻璃制品一个常规的检测项目。2015年08月27日，食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“药包材”）国家标准。YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121°C表面耐水性测定法和分级》详细介绍了关于玻璃颗粒耐水性测定的方法。

  新标准的实施，药品生产企业和药用玻璃包装生产企业对质量管控非常重视，但是标准中玻璃颗粒制备非常耗费人力，并且效率很低。方法规定：取试样样品放入碾钵中，插入杵，用锤子猛击杵，只准击一次，然后将玻璃颗粒转移到筛网中进行筛分。济南西奥机电自助研发生产的玻璃颗粒制备仪GHR-01A，全自动敲击，自动转移到筛网并完成筛分的过程，极大降低了人工，提升了制备的效率。

玻璃颗粒制备仪GHR-01A依据YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121°C表面耐水性测定法和分级》研发生产的玻璃颗粒制备设备。

制备方法

将玻璃试样敲打程碎块，尺寸较小的西林瓶或安瓿瓶可以直接放到碾钵中。点击触摸屏中的实验按钮，设备将会自动敲击试样，敲击完成后并自动转移到筛网中，过程中不需要人工参与。

 

敲击一定数量后，可以设置筛分时间，筛网按照药包材标准分为三层筛网，加一层收集装置，筛分后底层的玻璃颗粒即为实验所需颗粒。

以上整个实验过程，无需人工干预，设备代替人工，提升了工作效率，解决药包材标准中玻璃颗粒制备过程中人工制备遇到的问题。

玻璃颗粒制备仪技术资料

玻璃颗粒制备仪GHR-01A应用于药品玻璃包材及玻璃器具（包括玻璃煮锅、玻璃咖啡壶、冰箱用玻璃冷藏瓶和饮料用玻璃杯等）玻璃颗粒耐水性试验样品的制备，是各检测机构、科研机构、食品药用玻璃生产单位进行玻璃耐水性实验制样的工具。

特征

7英寸高亮度TFT液晶触摸屏方便参数设置及试验操作

PLC可编程控制器实现了系统的控制

玻璃击打，振动筛分一体设计

破碎，筛分，全自动智能控制

制样过程一键操作，无需人工操作

自定义设置敲击次数及筛分时间

自动保护功能**了操作及运行安全

具有独立振动筛功能

 

技术规格

碾钵/杵：Φ50mm/Φ48mm

O筛规格(1)：600μm~1000μm

A筛规格(2)：425μm

B筛规格(3)：300μm

振筛时间：可设置

 

测试标准

ISO 720-1985玻璃颗粒在121℃时的耐水性试验方法和分级

GB 12416.2-1990 玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级

YBB00252003玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级

ISO 719-1985 玻璃.玻璃晶粒在98℃下的耐水解性.试验方法和分类

GB/T 6582-1997 玻璃在98℃耐水性的颗粒试验方法和分级

YBB00362004 玻璃颗粒在98℃耐水性测定法

GB17762-1999 耐热玻璃器具的安全与卫生要求等标准。

 

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