在疫情结束前，全球范围内的口罩短缺将成为常态。近日，商务部已明确回应口罩出口事宜，称“口罩属于自由贸易产品，中国政府未设置任何贸易管制措施”，企业可以按照市场化原则开展相关贸易。

个人邮寄
1. 由于每个国家关于进口口罩的要求不同，建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方，避免物资被扣或者被退回；
2. 自用口罩的出口及快递，数量一定要在合理范围，如果数量巨大也有可能被国外海关扣押；
3. 目前航空海运运力还没有恢复，运输时间都相对较长，建议在发货后留意单号更新，同时耐心等待，只要没有违规问题，一般不会被扣押或者退回。

中国出口（公司行为）
需要经营范围内有**器械经营许可证的、进出口权的才能出口。

用于赠送或代为采购
作为赠送的，或者代关联公司（兄弟公司，母子公司）采购的，要提供采购厂家或公司国内生产厂家的相关资质证明文件，与我们进口时要国外提供三证（营业执照、产品**器械备案证明、厂家检查报告）一个道理。

中国出口美国

必要资料（资质）
提单，箱单，发票
美国进口的口罩，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候**先问一下美国接收方是否需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
口罩要求
根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类，具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。在美国，按过滤网材质的**过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。
R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。
P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。
根据过滤效率的不同，又有90,95,100 的差别，分别指在标准规定的测试条件下**过滤效率为90%，95%，99.97%。
N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

美国一般防护口罩认证要求：
按照美国FDA**I类做认证，流程为：
①填写申请表格，信息确认；
②获取PIN码，交付年费；
③下发注册号；
④产品出口。

医用外科口罩认证要求：

按照美国FDA**II类做认证，流程为：
①产品测试（性能测试、生物学测试）；
②准备510K文件，提交FDA评审；
③FDA发510K批准信；
④完成工厂注册和机器列名；
⑤产品出口。

医用N95及以上9种口罩认证要求：

按照NIOSH认证标准，企业需寄送样品至NIOSH实验室实施测试，同时提交技术性资料至NIOSH文审，文审和测试都通过后，NIOSH核发批文。