注册证编号 粤械注准20172400972
注册人名称 深圳迈瑞生物**电子股份有限公司
产品名称 总胆固醇(TC)测定试剂盒(氧化酶法)
型号、规格 25 mL：R：1×25 mL；160 mL：R：4×40 mL；240 mL：R：6×40 mL；360 mL：R：6×60 mL；1000 mL：R：4×250 mL。校准品规格（选配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。
主要组成成分（体外诊断试剂） 由R、校准品组成。a）R：由磷酸盐缓冲液、酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶（CHE）、胆固醇氧化酶（CHO）、过氧化物酶（POD）组成；b)校准品：胆固醇溶液。
预期用途（体外诊断试剂） 该试剂盒采用氧化酶法，用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂） 未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冻存。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。