代办北京**器械二类备案三类审批提交申请材料标准:
1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;
2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;
3.《**器械经营许可申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;
4.《**器械经营许可申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:(1)“企业名称”、“住所”与营业执照相同;(2)“住所”与“经营场所”相同;(3)“组织机构代码”与组织机构代码证相同,对于非法人企业,申请表的“组织机构代码”项下应当要求其填写上级法人企业的组织机构代码;(4)“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市**器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;(5)“经营方式”应填写“批发”、“零售”或“批零兼营”之一;
5.营业执照、组织机构代码证的复印件应与原件相同,非法人企业应提供上级法人企业的组织机构代码证复印件;复印件确认留存,原件退回;
6.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、任命文件应齐全有效;复印件确认留存,原件退回;
7.房屋产权、使用权证明应有效;委托贮存的,委托协议应有效,并含有明确双方质量责任的内容;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括**器械经营质量管理规范要求的内容;
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明应符合**器械经营质量管理规范的要求;
10.**器械经营范围应符合**器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称;
11.申报材料真实性的自我**声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。
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3.辐射安全许可证,互联网药品信息,网络销售备案,
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