详细介绍
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东莞惠州深圳广州ISO13485**器械体系内审员培训考证，ISO内审员培训的目的在于通过ISO13485内审员培训培养熟悉管理体系的人员，能够在组织内独立建立符合国际标准的13485质量管理体系，并能独立ISO13485审核技巧提高企业质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标，使ISO13485质量管理体系高效运行的**专业人才。 培训内容：
**天
1.**器械行业质量管理体系基础
2.ISO13485 质量体系**器械用于法规目的的体系要求
3.ISO13485 在具体企业应用中的特点：
4.针对**器械指令要求详细解读
5.指令与产品标准，指令与体系的关系
6.ISO13485 在具体企业应用中的特点
7.文件要求、过程控制要求
8.**行业的风险管理要求
9.ISO13485 **器械行业质量管理体系基础要求
**天 :
1. 审核总论
? 质量审核的定义和范畴
? 质量体系审核的分类
? 审核的目的、范围、依据
? 审核的时机和频度
2. 审核的基本程序
?审核策划和准备
?审核计划
?审核检查表
?案例练习与实践
3.审核的实施
?**次会议
?现场审核
?不合格报告
?审核组会议
?末次会议
?案例分析、情境模拟与练习
4.审核的跟踪
?审核验证时机
?验证方法和内容
?验证记录
?审核报告
5.内审员的素质和审核技巧
联系方式
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