详细介绍
三类经营许可证代办费4000（体外试剂）
办理体外诊断试剂**器械经营许可证所需资料：
1.公司的营业执照副本复印件；
2.法人身份证复印件及毕业证复印件；
3.公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但是
必须是大专以上学历）
4.主管检验师1人：身份证复印件，毕业证复印件（全日制4年本科医学检验技术专
业，有三年的工作经验，必须在本单位投保）；可以是退休人员，要主管检验师证
，退休人员证并签订返聘合同。
5.质量管理人员1人：身份证、毕业证（**器械、生物医学工程、机械、电子、
计算机专业的大专以上学历）复印件
6.售后人员2人：检验学1人（检验学的专业证书、身份证、毕业证中专及以上学历
复印件），普通的1人身份证、毕业证（**器械、生物医学工程、机械、电子、
计算机专业的大专以上学历）复印件；（
7.办公场所（与经营规模相适应30-40平方米）的房产证、租赁合同、房东的身份
证复印件，仓库（与经营规模相适应30-40平方米）房产证、租赁合同房东的身份
证复印件，冷库20立方米。
8.所要经营的**器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章（看现场
时使用咨询公司准备）；
9.**器械GSP管理（进销存）软件，需要5个终端2500元
注：以上所有人员的健康证。（托盘，货架，温度计，灭蝇灯，挡鼠板，制度上墙
咨询公司提供）
联系方式
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