生物制药车间要注意的问题：

 4、环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。 5、产品先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。 6、所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求：所有的行为均有SOP规范；所有的行为均有记 数据要复核，并有记录；所有的记 以备检查和核对。 7、人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。

生物**车间目的： 防止不同药物或其成份之间发生混杂； 防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染； 防止差错与计量传递和信息传递失真； 防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生； 防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生； 制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，**人们用药安全有效； 同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；