GMP对文件的要求：所有的行为均有SOP规范；所有的行为均有记 数据要复核，并有记录；所有的记 以备检查和核对。 7、人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。 8、不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。 9、水池和地漏的设置及防倒流措施（防污染措施）。 生物制药厂房结构材料： 1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般 化铝型材制造。 2、地面可采用环氧自流坪地坪或**耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。 3、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板 4、高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。