关于实验室洁净工程

洁净工程： 

既是工业洁净室、生物安全洁净室等建设工程，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

应用行业：工业洁净室适用于精密机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带生产）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。

一般生物洁净室：主要控制有生物微粒（细菌）与无生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。它适用于食品、药品、化妆品、生物培养、细菌检测、疾病预防。

生物学安全洁净室：主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例：细菌学、生物学、洁净实验室、物物工程（重组基因、疫苗制备）等行业。

气流分类：

乱流式：空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器（HEPA）进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而不呈不规则之乱流或涡流状态。适用于洁净室等级100，1000级。优点：构造简单、系统建造成低，洁净室扩充比较容易。缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间漂浮不易排出，易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活，欲需达到设定要求之洁净度，往往需耗时相当长一段时间。

• 水平层流式：空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重，适用于洁净室等级需求较高之环境使用，一般其洁净室等级为Class1~100。优点：构造简单，运转后短时间内即可达到要求，稳定运转。缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。

• 垂直层流式：空气由上往下吹，可得较高之洁净度，在制程中或工作人员所产生的尘?？煽焖倥懦鍪彝舛换嵊跋炱渌ぷ髑?。此型式适用于洁净室等级需求较高之环境使用，一般其洁净室等级为Class1~100。优点：构造简单，运转后短时间内即可达到要求，稳定运转。缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。

  洁净室相关标准

  国内标准规范

• 洁净厂房设计规范（GB50073-2001）

• 工业洁净厂房设计规范（GB 50457-2008）

• 工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法（GB/T16292-1996）

• GMP药品生产质量管理规范

• **洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2002）

• **建筑设计规范

• QS认证质量手册

   

  国际标准规范

  ISO14644-1空气洁净度等级划分

  ISO14644-2为认证ISO14644-1的连续的相符性的测试和监测技术要求

  ISO14644-3测试方法

  ISO14644-4设计建造启动

  ISO14644-5运行（Operations）

  ISO14644-6术语和定义

  ISO14644-7分离装置（洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备）

  ISO14644-8分子污染

  ISO14644-9洁净化学品（液体）