关于实验室洁净工程

洁净工程： 

既是工业洁净室、生物安全洁净室等建设工程，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

应用行业：工业洁净室适用于精密机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带生产）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。

一般生物洁净室：主要控制有生物微粒（细菌）与无生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。它适用于食品、药品、化妆品、生物培养、细菌检测、疾病预防。

生物学安全洁净室：主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例：细菌学、生物学、洁净实验室、物物工程（重组基因、疫苗制备）等行业。

气流分类：

乱流式：空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器（HEPA）进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而不呈不规则之乱流或涡流状态。适用于洁净室等级100，1000级。优点：构造简单、系统建造成低，洁净室扩充比较容易。缺点：乱流造成的微尘粒子于室内空间漂浮不易排出，易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活，欲需达到设定要求之洁净度，往往需耗时相当长一段时间。

• 水平层流式：空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重，适用于洁净室等级需求较高之环境使用，一般其洁净室等级为Class1~100。优点：构造简单，运转后短时间内即可达到要求，稳定运转。缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。

• 垂直层流式：空气由上往下吹，可得较高之洁净度，在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其他工作区域。此型式适用于洁净室等级需求较高之环境使用，一般其洁净室等级为Class1~100。优点：构造简单，运转后短时间内即可达到要求，稳定运转。缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。

  洁净室相关标准

  国内标准规范

• 洁净厂房设计规范（GB50073-2001）

• 工业洁净厂房设计规范（GB 50457-2008）

• 工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法（GB/T16292-1996）

• GMP药品生产质量管理规范

• **洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2002）

• **建筑设计规范

• QS认证质量手册

   

  国际标准规范

  ISO14644-1空气洁净度等级划分

  ISO14644-2为认证ISO14644-1的连续的相符性的测试和监测技术要求

  ISO14644-3测试方法

  ISO14644-4设计建造启动

  ISO14644-5运行（Operations）

  ISO14644-6术语和定义

  ISO14644-7分离装置（洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备）

  ISO14644-8分子污染

  ISO14644-9洁净化学品（液体）