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沃泰认证服务(苏州)有限公司
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血压计ce证书怎么办理

2021年07月22日举报编辑打印
血压计ce证书怎么办理
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区域: 江苏 苏州 吴中区
关键词:
血压计  ce证书  欧盟认证  
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详细介绍

血压计是**二类,我司支持CE办理!血压计是测量血压的仪器,血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法血压计主要有:水银血压计(压力计)、弹簧表式血压计(压光柱血压计、光显血压计、液晶血压计等。示波法又叫振荡法,它的原理是获取在放气过程中产生的振荡波,通过一定的算法换算得出血压值。绝大多数的电子血压计均是采用示波原理来设计的。

现代人因为生活规律及饮食关系,普遍出现了三高现象,其中-项就是高血压,时刻关注血压就显得有必要了,所以,现在很多家庭也配备了血压计。血压计出口欧盟需要做CE认证。

血压计CE认证要准备哪些资料?

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7、测试报告(Testing Report);

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:Class**器械,普通IVD体外诊断**器械);

注:1)除特别说明外,以上资料请以英文提供。

2)对于多种型号的产品申请,请分别提供各型号的资料

3)若是系列产品申请,请附上产品不同型号之间的异同点

压计CE认证办理流程:

1.申请一申请人填写申请表、提供产品资料、寄样;

2.报价一沃泰认证确定测试标准及测试项目并报价;

3.付款一申请人确认报价后,签订服务协议并支付认证项目费;

4.测试一我司根据相关的欧盟检测标准进行测试;

5.测试通过,报告完成;

6.项目完成,颁发CE证书。

联系方式
沃泰认证服务(苏州)有限公司
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邮箱: info@certificat.cn
联系地址: 中国江苏省苏州市自由贸易试验区苏州工业园区苏绣路89号一幢
邮编: 512000
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