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注射器出口俄罗斯要做什么认证

2021年07月29日举报编辑打印
注射器出口俄罗斯要做什么认证
价格: 面议
起批量: 1 件起批
区域: 江苏 苏州 吴中区
关键词:
注射器  俄罗斯认证  
联系人: 沈** 先生 (经理)
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详细介绍

注射器属于**器械,但凡进入人体的必然是**器械二类或以上。因此出口该类注射器到俄罗斯需要办理**注册证。**产品作为一种必需品,其质量不仅决定了**效果,甚至对于患者的声音安全也有着很大的关联。

2011年9月欧亚关税同盟(也叫海关联盟)由当时俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国成员统一引入EAC-标志。

2015年1月1日俄罗斯总统普京、白俄罗斯总统卢卡申科、哈萨克斯坦总统纳扎尔巴耶夫在会上正式签署《欧亚经济联盟条约》。欧亚经济联盟成立(EAEU)2015年1月2日,亚美尼亚将加入欧亚经济联盟。

2015年8月12日,吉尔吉斯斯坦加入欧亚经济联盟。欧亚联盟建立后将保障商品、服务、资本和劳动力在三国境内自由流通,并推行协调的经济政策。今天的欧亚联盟成员包括:俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦。

注射器办理**器械注册证的流程:

1、技术文件准备

2、文件公证

3、技术文件评估

4、安排样品到哈萨克斯坦测试(根据产品确定)

5、文件评估、审核、补充

6、向卫生部提交申请并获得受理

7、哈卫生部专家评估、审核文件(一期)

8、临床文件评估

9、卫生部专家评估、审核文件(二期)

10、获得哈萨克斯坦**器械注册证书

目前**器械EAC认证的流程相对复杂,认证周期也不相同,需要结合产品来进行详细的方案设计与费用报价。

联系方式
沃泰认证服务(苏州)有限公司
联系人: 沈** 先生 (经理)  
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邮箱: info@certificat.cn
联系地址: 中国江苏省苏州市自由贸易试验区苏州工业园区苏绣路89号一幢
邮编: 512000
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