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深圳市中认检验技术有限公司
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洗颜霜FDA认证办理所需流程

2019年11月05日举报编辑打印
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起批量: 1 件起批
区域: 广东 深圳 宝安区
关键词:
洗颜霜  FDA认证  洗颜霜FDA认证  
联系人: 邓** 先生 (经理)
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详细介绍

洗颜霜FDA认证办理所需流程;

流程:
1、企业登记
2、企业注册申请表
FDA确认,发布企业序列号; 
1.2.产品注册:
1**器械产品以安全风险程度分成3类: a)1类 **器械列名控制
2类 市场准入认可(即510(K)认可) c)
3类 PMA入市前批准 
1.2.2委托代理
《FDA注册与通报委托协议》(法人代表签字,加盖公司公章)
 1.2.3提供资料
a)企业法人营业执照
b)事业法人代码证书,社团法人登记证等 (复印件加盖公司公章) 
c)有效期内的资质证明或生产许可证证书(复印件加盖公司公章) 
d)《FDA注册申请表》(中,英文各一份,加盖公司公章) 
e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。
企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况)。 
1.3 付款
注册和列名不用花任何费用;
510(K)、PMA需按FDA网上公布的收费标准支付。
办理注册
收费后计算, FDA60个工作日完成注册;
FDA网站公布告知注册情况 ,510(K)、PMA的FDA另发送批准准入信件

联系方式
深圳市中认检验技术有限公司
联系人: 邓** 先生 (经理)  
电话:
手机:
传真: 0755-23208027
邮箱: meixie4751586@163.com
联系地址: 深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋
邮编:
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